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创新药增长填补缺口,复星医药董事长吴以芳:抗疫产品影响已基本消化

发布日期:2024-04-14 05:40    点击次数:138

复星医药3月26日公布2023年度经营业绩,报告期内营业收入人民币414亿元,较上一年同期减少5.81%。不含新冠相关产品,营业收入同比增长约12.43%。

复星医药董事长吴以芳在3月27日的业绩发布媒体沟通会上透露,抗疫产品带来约70亿的收入变动,但制药板块创新产品的快速增长,很大程度上弥补了抗疫产品带来的损失,“抗疫产品的影响已基本消化,不会再对2024年业绩产生影响。”

创新产品收入保持快速增长

复星医药直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。其中,作为核心的制药业务分为三大版块:创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。报告显示,创新产品上市带来的产品结构优化和销售增长是报告期内业绩的主要驱动因素。

2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元,同比增长230.20%;汉曲优收入超27亿元,同比增长58.19%;苏可欣收入超9亿元,同比增长19.67%。

合营公司复星凯特在国内上市的第一款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)于2023年6月于中国境内新增获批二线适应症。截至报告期末,奕凯达已累计惠及超过600位淋巴瘤患者,被纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过160家。2024年1月,奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案。

“随着二线适应症获批以及按疗效付费方案推出,订单数和回输的积极性都有很大改善,预计2024年CAR-T产品会有一个量的提升。”吴以芳表示。

多项在研管线快速推进

2023年,复星医药研发投入共计人民币59.37亿元,同比增加0.88%;其中,研发费用为人民币43.46亿元,同比增加1.02%。制药业务研发投入人民币51.72亿元,同比增长1.47%,主要在研创新药、生物类似药项目超过70项(按适应症计算)。

吴以芳表示,在创新药领域,复星医药主要聚焦抗体和ADC,以及以抗体为核心的技术平台的投入。此外,在小分子以及CAR-T、mRNA其他平台也保持了合理的投入。在整个投入方向上,抗肿瘤领域目前占到近50%的比例,主要围绕PD-1新适应症和联合用药产品的开发。同时在免疫领域,CAR-T会围绕红斑狼疮、格林-巴利综合征等中枢神经系统的免疫性疾病开展研究。“未来整个管线会更加体系化,聚焦的核心领域在生命周期的分布保持合理,将来会更多关注和聚焦大品种。”

在出海方面,复星医药表现积极。年报显示,复星医药自主研发的单抗产品注射用曲妥珠单抗(汉曲优)是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药,也是首个中欧双批的国产单抗生物类似药,其于美国的上市许可申请(BLA)也已于报告期内获受理。自主研发的斯鲁利单抗注射液(PD-1 抑制剂汉斯状)用于治疗广泛期小细胞肺癌已于 2023年12月获印度尼西亚食品药品监督管理局批准,并已完成首批海外发货,成为首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗,其于欧盟的上市许可申请(MAA)亦已获得欧洲药品管理局受理,于美国启动的桥接试验正在有序开展中。

报告期内,复星医药在美国市场组建美国创新药团队,并开展斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局,在非洲等新兴市场建立了5个区域性分销中心。在欧洲市场,控股子公司Gland Pharma完成对欧洲CDMO公司Cenexi的收购,战略布局欧洲市场CDMO业务。

“2023年是非常艰难的一年。”吴以芳表示,未来会对资产结构、债务结构进行优化,并改善经营现金流,预计2024年一季度能让大家看到经营上的改善。

【采写】南方+记者 严慧芳

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